Cuando la gestión de Ginés González García firmó en noviembre de 2020 el contrato con AstraZeneca UK Limited, el Estado nacional accedió a mantener indemne a ese laboratorio de los daños, responsabilidades y costos legales que surjan a partir de la aplicación de sus vacunas contra el coronavirus, excepto que se compruebe que existió una conducta fraudulenta intencional por parte de la compañía.
El Ministerio de Salud de la Nación renunció, a su vez, a cualquier reclamo que tenga que ver con la falta de seguridad o eficacia de las dosis que se producen junto con la universidad de Oxford, tal como pudo saber TN.com.ar al acceder a detalles del convenio por 22,4 millones de dosis. El de AstraZeneca es uno de los ocho acuerdos a los que llegó el Gobierno nacional por vacunas contra el COVID-19.
Cada contrato tiene sus particularidades, aunque persiste un común denominador: el país se deberá hacer cargo de cualquier reclamo o demanda por los posibles efectos adversos de las vacunas, excepto que se demuestre que hubo falencias o irregularidades en la fabricación de las dosis. Sin embargo, el trámite no será para nada sencillo: las controversias y conflictos se resolverán en casi todos los casos en tribunales del exterior, como Beijín, París y Singapur.
Qué dice cada uno de los contratos con los laboratorios de vacunas
TN.com.ar analizó siete de los ocho convenios y realizó una radiografía de la letra chica de estos: desde la ley de Inglaterra en el trato por la Sputnik V hasta la eventual resolución de conflictos con el mecanismo COVAX a través de un arbitraje en Suiza. Un punto por punto con detalles nunca antes revelados que buscan dar respuesta a una duda que persiste desde el inicio del plan de inmunización: ¿Quién se responsabiliza por la aplicación de las dosis: el Gobierno o los laboratorios?
A mitad de 2021, y ante los numerosos pedidos de acceso a la información pública de TN.com.ar para conocer detalles de los contratos, el Ministerio de Salud de la Nación decidió publicar un dossier con datos sobre los convenios. Este artículo es resultado de un análisis de esos datos.
AstraZeneca: la Argentina renuncia a reclamos por falta de eficacia o seguridad
El contrato con AstraZeneca UK Limited establece que el comprador (el Ministerio de Salud de la Nación) mantendrá indemne al laboratorio de toda responsabilidad por la aplicación de las dosis. Lo hará “de y contra todos y cada uno de los daños y los cotos legales por fallecimiento, daño físico, mental o emocional, incapacidad o condición relacionadas con o que surjan del uso o administración de la vacuna”. Este convenio establece que la Argentina no se hará cargo de estas demandas en caso de que se compruebe que hubo una “conducta fraudulenta intencional (del fabricante) o una medida de un tribunal competente”.
Este acuerdo con el laboratorio inglés presenta una particularidad: el Gobierno nacional también renuncia a cualquier reclamo vinculado con la falta de seguridad o eficacia de las vacunas. El trato con este laboratorio es por 22,4 millones de dosis a un precio unitario de U$S4. Se trata de un contrato que es investigado por el fiscal federal Guillermo Marijuán, a raíz de los incumplimientos en la entrega de sueros por parte de esta firma.
Es que según documentación oficial a la que accedió TN.com.ar el cronograma preliminar de entregas establecía que el total de los sueros prometidas iba a estar en el país para julio, lo que claramente no ocurrió: al cierre de esta nota el país había obtenido 14.022.600 de estas vacunas.
En este sentido, si el país iniciara una demanda contra AstraZeneca UK Limited por este u otro motivo el contrato establece que deberán intervenir los tribunales de la Ciudad de Buenos Aires. Previamente las partes deberán haber intentado resolver la cuestión mediante el diálogo.
Ante la consulta de TN.com.ar, autoridades de AstraZeneca aseguraron que “la cláusula de indemnización contiene un lenguaje estándar que se ha incluido en los contratos alrededor del mundo”. Sostuvieron, a su vez, que esta dosis se puso a disposición de tantos países “como sea posible”.
Sinopharm: el laboratorio no se responsabiliza por los efectos adversos, excepto negligencia
El laboratorio que más vacunas le vendió a la Argentina -el país ya cuenta con 28.856.000 de estos sueros- no se hace responsable por los posibles efectos adversos de la vacuna “y todos los riesgos relacionados” con esta. En la documentación a la que accedió TN.com.ar consta que el país garantiza que Sinopharm estará “libre de toda responsabilidad, pérdida o gastos” respecto de la aplicación de las dosis, incluidos los reclamos de terceros por el uso del producto.
En ese tramo se aclara en qué situación el país no debería hacerse cargo por posibles complicaciones a raíz de la vacunación. “El límite está dado por aquellas conductas fraudulentas, negligentes, declaraciones y garantías del contrato. En estos casos no debe responder el comprador”, asegura el dossier de vacunas del Ministerio de Salud de la Nación.
En el hipotético caso de que surjan controversias o conflictos entre las partes, sino se puede resolver amigablemente, la cuestión se discutirá mediante un arbitraje de la Comisión Económica y de Arbitraje de China en Beijing. La sentencia será definitiva y vinculante para las partes, es decir, la Argentina no puede volver a reclamar si la definición del caso es desfavorable.
Sputnik V: dudas y un gris en la responsabilidad del Fondo Ruso de Inversión Directa
Uno de los datos más desconocidos del contrato con el Fondo Ruso de Inversión Directa es que el convenio y sus interpretaciones rigen por las leyes de Inglaterra y que en caso de una controversia, la misma se resolverá por medio de un arbitraje de la Corte de Arbitraje de la Cámara de Comercio Internacional, proceso que se llevará adelante en París.
La sentencia de este arbitraje será definitiva para las partes y según informó el Ministerio de Salud de la Nación, al firmar el contrato, el país renunció a recurrir a otro procedimiento legal que no sea este arbitraje.
En el documento al que accedió este medio no se establece cuál es la responsabilidad de Rusia por la aplicación de las dosis. Es un gris en el convenio ya que la Casa Rosada solo informó que “no se establece cláusula de indemnidad”. Fuentes legislativas que tuvieron acceso al contrato afirman que el Fondo Ruso de Inversión Directa no se responsabiliza por los efectos adversos pero el Ministerio de Salud se niega a entregar el acuerdo al asegurar que está protegido por las cláusulas de confidencialidad.
Ante la consulta de este medio, fuentes cercanas a las autoridades rusas aseguraron que “no realizarán comentarios sobre cuestiones vinculadas a contratos”.
Pfizer: tres árbitros y una cláusula de confidencialidad que impide conocer responsabilidades
Si una vacuna de Pfizer produce efectos adversos y en consecuencia se genera una demanda no es posible conocer si será el Estado nacional o el laboratorio el que responda ante ese reclamo ya que el Ministerio de Salud de la Nación informó que las cláusulas de indemnidad están protegidas por la confidencialidad.
El contrato con el laboratorio norteamericano establece que en caso de producirse un conflicto o controversia entre el Estado nacional y Pfizer, la cuestión se resolverá mediante un Arbitraje de la Cámara de Comercio Internacional. Habrá tres árbitros, dos de estos designados por cada parte y un tercero por acuerdo. La sede del proceso será Nueva York, y el procedimiento, en inglés. El convenio también rige por las leyes de esa ciudad.
Las negociaciones para llegar a un acuerdo con Pfizer se prolongaron durante más de un año ante las diferencias de las partes por la inclusión de la palabra “negligencia” en el convenio, lo que provocó que el Gobierno deba modificar por decreto la Ley de Vacunas y retirar, entre otras cuestiones, ese concepto de la normativa que para los directivos del laboratorio abría las puertas a una oleada de demandas contra la compañía. El convenio es por 20 millones de sueros, que ya se utilizan para combinar vacunas o inocular a los menores de entre 12 y 17 años.
Moderna: el país defenderá al laboratorio ante reclamos de terceros
Según la documentación oficial a la que accedió este medio, la Argentina mantendrá indemne a Moderna y la defenderá ante los reclamos, multas, daños, costos o demandas que puedan surgir de terceros por la aplicación de las vacunas que comenzarán a llegar al país en 2022.
Solo habrá excepciones si se comprueba un acto ilícito intencional por parte de Moderna o si esta empresa ignora un riesgo conocido en la fabricación de la vacuna. Toda controversia, se resolverá de acuerdo a las leyes de Nueva York. El país espera que a partir de 2022 lleguen 20 millones de vacunas.
El dossier sobre el contrato por vacunas con el laboratorio Moderno. Créditos: Ministerio de Salud de la Nación.
COVAX (AstraZeneca): el arbitraje se llevará adelante en Suiza
La Argentina exonera a COVAX de responsabilidad por “daños y responsabilidades” asociados al uso de la vacuna. Incluidos los reclamos de terceros, sucesores o herederos de quienes hayan sufrido esos daños a causa de la vacunación. COVAX solo responderá si se comprueba que hubo una mala conducta intencional o si un tribunal asegura que la empresa incumplió las buenas prácticas de la fabricación de la vacuna o las normas de farmacovigilancia.
Si la cuestión no se puede resolver amigablemente, se recurrirá a un arbitraje, según las reglas de la Comisión de Naciones Unidas para el Derecho Mercantil Internacional, que se realizará en Suiza y regirá por las leyes de Inglaterra. La sentencia será definitiva.
CanSino: el contrato rige bajo la Ley de Singapur
Toda controversia del contrato se resolverá bajo la Ley de Singapur en el Centro de Arbitraje Internacional de ese país. De acuerdo al contrato, la Argentina “indemnizará, defenderá y mantendrá indemne a CanSinoBIO y Cassara de y contra cualquier daño, reclamo o lesión de terceros que surjan a raíz de incumplimientos del Gobierno de las obligaciones establecidas en el contrato”.
Cuántos efectos adversos se registraron en la Argentina
De acuerdo al último informe de Seguridad en Vacunas, al 31 de julio de 2021 el Sistema Integrado de Información Sanitaria de la Argentina registró 50.463 “Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación e inmunización”, en otras palabras, efectos adversos. De ese total, surge que el 1,99% -aproximadamente 1000 casos- fueron considerados graves, aunque se encuentra en estudio epidemiológico.
El Ministerio de Salud de la Nación informó que la mayoría de las vacunas solo produce efectos adversos leves como fiebre, dolor de cabeza, dolor muscular, vómitos, alergia, entre otros.
Infografía: Camila Perez Diaz